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进一步分析发现,“推动医疗器械注册资质国际互认,不仅是破解企业出海难题的现实需要,更是推动我国从医疗器械制造大国向创新强国迈进的战略举措。”今年全国两会,钟铮代表提出启动“中国医疗器械注册资质国际互认推进工程”、搭建从双边到多边的官方互认合作网络、试点“中国认证绿色通道”、鼓励行业龙头企业“体系化出海”等建议,推动我国医疗器械注册资质国际互认、助力产业高水平出海。

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除此之外,业内人士还指出,综上所述,正常生理浓度的锂离子对于维持衰老小鼠大脑的认知功能,减少斑块形成等起到非常关键的作用,而且能有效阻止阿尔茨海默小鼠模型的大脑淀粉样蛋白沉积、Tau蛋白过度磷酸化。通过口服补充低电导率的乳清酸锂,可显著降低老年痴呆症状,逆转认知功能下降趋势,甚至具有延缓衰老的潜力。不过,这项研究还处于机制研究和概念验证阶段,如果要开发预防和治疗阿尔茨海默病的药物,还需要进一步开展大量临床研究加以验证。

不可忽视的是,《中国健康养生大数据报告》显示,目前我国健康养生市场规模已超过万亿元;而魔镜市场情报则指出,“药食同源”市场近一年销售额也达到将近234亿元,市场规模同比增长22.3%。

结合最新的市场动态,进一步观察发现,通过口服补充乳清酸锂,几乎可以完成阻止阿尔茨海默成年小鼠大脑中淀粉样蛋白斑块和磷酸化Tau蛋白积累,即使在淀粉样蛋白斑块沉积较为严重的老年小鼠大脑中,补充乳清酸锂也可减少约70%的斑块。更重要的是,口服补充乳清酸锂还可抑制转基因小鼠大脑与阿尔茨海默病相关的病理表现、神经炎症和突触缺失,而且能完全逆转小鼠原已损失的学习和空间记忆功能。另外,口服补充乳清酸锂还可减缓野生型老年小鼠的衰老相关表型,显示这种口服锂盐具有延缓衰老的潜力。

在这一背景下,阿尔茨海默病是一种神经退行性病变,是最主要的老年痴呆症,后者发病率约占全球65岁以上老年人口的10%。阿尔茨海默病的发病机制非常复杂,目前已知的主要发病机制包括β-淀粉样蛋白沉积形成斑块、微管相关蛋白(Tau蛋白)过度磷酸化导致神经纤维缠结,以及神经炎症、线粒体功能障碍和突触损伤等,其中淀粉样蛋白已成为阿尔茨海默病药物开发的重要靶点。

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关于作者

徐丽,专栏作家,多年从业经验,致力于为读者提供专业、客观的行业解读。

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